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南通泽林认证管理公司
联系人:张时进 先生 (经理) |
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供应南通ISO13485认证,淮安医疗器械认证,江苏13485认证 |
南通ISO13485认证,淮安医疗器械认证,江苏13485认证
1质量认证机构该杜绝认证后的产品存在直观设计缺陷.特别是标准件的直观设计缺陷. 2质量管理体系该对已认证产品存在直观设计缺陷追究认证人的责任. 3符合标准\检验合格不是权威认证迷惑人们的魔咒! ISO9001:2008和IS019004:2009是质量管理体系标准主导的两类模式: 一类为ISO9001:2008为代表的质量管理体系要求标准(含各行质量管理体系要求标准,如:ISO/TS16949、ISO22000等)其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或专业性要求,思路是“以*少的一致要求提供产品符合性保证和信任”,其评价手段是符合性评价。 另一类则是以ISO9004:2009标准及各类卓越绩效评价准则为代表的指南标准,其特点是应用质量管理的原则,为提升组织整体绩效及可持续性提供提供公认有效途径的信息,评价手段是成熟度量度。其典型作用是帮助已按ISO9001或其它管理体系标准建立管理体系的组织,在推进组织整体持续发展方面发挥作用。 ISO9004:2009除了特别关注改进一个组织的总体业绩与效率,将源于ISO9000:2005八项管理原则的组织成熟度描述为:初学型组织、前摄型组织、弹性组织、创新型组织、可持续组织五种类型。对于*高管理者希望超越ISO9001要求,通过业绩持续改进,追求成熟的组织,ISO9004:2009推荐了指南。在组织有意愿并在合同条件下,ISO9004:2009可用于认证或成熟度评估。
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